Biontech: препарат подходит для детей младшего возраста

21.09.2021
343
Biontech: препарат подходит для детей младшего возраста

Biontech  и Pfizer хотят как можно быстрее подать заявку на одобрение своего препарата от коронавируса для детей в возрасте от пяти до одиннадцати лет. Вакцина доказала свою безопасность и эффективность в исследованиях,- заявили в понедельник в Майнце  фармацевтические компании после оценки первых результатов исследования по одобрению вакцины Comirnaty для детей младше 12 лет.

В ходе исследования дети в возрасте от пяти до одиннадцати лет были иммунизированы дважды с интервалом в три недели, но доза препарата составляла лишь треть от того, что получали люди в возрасте от двенадцати лет и старше. В исследование были включены данные почти 2 270 детей этой возрастной группы.

По заявлению компании, вакцина оказалась «безопасной, хорошо переносимой и показала устойчивые нейтрализующие реакции антител». Таким образом, антитела, образующиеся после иммунизации, обладают хорошим защитным действием. Ответы антител у детей сравнимы с таковыми из предыдущего исследования с участием подростков от 16 до 25 лет, которые получали трехкратную дозу. Возможные побочные эффекты также сопоставимы.

Мы рады, что можем предоставить данные по этой группе детей школьного возраста в контролирующие органы до начала зимы, - заявил соучредитель Biontech Угур Шахин

Босс Pfizer Альберт Бурла рассматривает данные исследования как «прочную основу» для одобрения вакцины также для молодых людей. Это также актуально в связи с распространением дельта-варианта и связанным с ним значительным риском для детей.

Ожидается, что Biontech и Pfizer обратятся в FDA за разрешением на применение вакцины в США. Данные также хотят как можно быстрее отправить в европейский орган по разрешению EMA и в другие органы по согласованию во всем мире.

Производители вакцин также в этом году ожидают результатов одобрения исследования для детей в возрасте до пяти лет. Самые маленькие дети получают даже меньшую дозу, чем дети от пяти до одиннадцати лет.

Федеральный министр здравоохранения Йенс Шпан все еще не ожидает быстрого одобрения. «Я предполагаю, что одобрение препарата для детей (...) будет получено в первом квартале 2022 года», - сказал политик газетам медиа-группы Funke.

Источник: ZDF

Новости дня

Читайте еще

Так и не смог оправиться от потери жены: появилась шестая жертва происшествия в Трире
Спустя почти год после происшествия в Трире ушел из жизни шестой человек. Серьезно пострадавший тогда 77-летний мужчина скончался в прошлую пятницу, о чем в воскресенье сообщила городская администрация по согласованию с родственниками покойного. ...
7 часов назад
539
Немец из Штутгарта нашел кредитную карту Харрисона Форда
Немец из Штутгарта стал всемирно знаменитым благодаря найденной кредитной карте. В субботу, 23 октября 2021 года, полиция Сицилии заявила, что американский актер Харрисон Форд воссоединился со своей утерянной кредитной картой, когда он...
8 часов назад
145
В первой половине 2021 года в Германии было зафиксировано1715 нарушений минимальной заработной платы
По сообщениям СМИ, за первые шесть месяцев этого года по всей Германии было выявлено 1715 нарушений минимального размера оплаты труда.  На компании были наложены штрафы в размере почти 7,5 миллионов евро. Об этом...
10 часов назад
72
Госдеп США отнес россиян, желающих получить американскую визу к «бездомным национальностям»
Государственный департамент США отнес  россиян к категории "бездомных национальностей" ("Homeless Nationalities"). К этой категории относят жителей тех стран, которые не могут получить визу на территории своей страны. Об этом сообщается на сайте Госдепа....
13 часов назад
88
Вверх